본문/내용
1. 본인의 임상시험 관련 경험과 역할에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
한국유나이티드제약 케일럽멀티랩 임상시험사업부 분석팀에서 3년 동안 근무하며 다양한 임상시험을 수행하였습니다. 신약 개발을 위한 임상 시험 설계부터 진행, 모니터링, 데이터 관리까지 전 과정에 참여하였으며, 총 15건 이상의 임상시험을 성공적으로 완료하였습니다. 특히, 다국적 임상 연구에서는 환자 모집 단계에서 적격 환자 선정률 85%를 기록하였으며, 데이터 정제 작업 시 오류율을 2% 미만으로 유지하는 성과를 이루었습니다. 또한, 임상시험 통계 분석을 담당하여 R과 SAS를 활용해 생존 분석, 분산분석, 회귀분석 등을 수행하였으며, 평균 데이터 검증 시간인 2주 내에 98%의 데이터 적합성을 확보하였습니다. 임상 모니터링 시에는 중대한 이상반응 0건, 안전성 문제 0건을 기록하며 품질 관리를 수행하였고, 관련 규제 기준에 부합하는 보고서를 작성하여 규제기관 승인률 100%를 실현하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로, 임상시험 계획 수립부터 데이터 분석, 보고서 작성까지 체계적이고 정확하게 수행하는 능력을 갖추고 있습니다.
2. 임상시험 데이터 분석 시 가장 중…