[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 임상팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상시험 진행 경험이 있다면 구체적으로 어떤 프로젝트였는지 설명해 주세요.

한국유나이티드제약 임상팀에서 진행한 주요 임상시험 경험은 신약 개발을 위한 다국가 다기관 임상 2상과 3상 시험입니다. 2xxx년부터 2022년까지 진행된 이 프로젝트는 대상 환자 수 1,200명을 넘으며, 위약대조군과 병용투여군으로 구분하여 안전성 및 유효성을 평가하였습니다. 임상시험 절차는 글로벌 규제 기준에 맞춰 설계하였으며, 연구 계획 수립, 윤리위원회 승인, 병원 선정, 피험자 모집, 데이터 수집 및 관리, 중간 분석, 최종 결과 보고까지 전 과정을 주도하였습니다. 대상 임상 참여 의사의 85% 이상이 유지하며, 피험자 탈락률은 10% 미만으로 안정적이었으며, 1차 유효성 지표인 치료 성공률이 70% 이상으로 나타났습니다. 안전성 평가 결과에서는 이상반응 발생률이 15% 미만으로, 약물의 안전성을 확보하는 데 성공하였으며, 임상데이터는 이후 품목허가 신청에 활용되었습니다. 또한, 글로벌 협력사와의 긴밀한 협업과 효과적인 프로젝트 관리로 예산 10% 절감과 일정 준수율 95%를 기록하며, 프로젝트의 성공적인 완료에 기여하였습니다.

2. 임상시험 계획서 작…