[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 약사(QC QA) 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리(QC) 또는 품질보증(QA) 업무 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행하셨는지 말씀해 주세요.

네, 한국유나이티드제약에서 품질관리(QC)와 품질보증(QA) 업무를 수행한 경험이 있습니다. QC 업무로는 제조 공정에서 실시되는 원료, 반제품, 최종제품의 검사를 담당하였으며, 검증 결과를 기록하고 문제들이 발견될 경우 즉시 생산 라인에 알리고 재검사를 실시하였습니다. 매월 300여 건 이상의 샘플 검사를 진행했으며, 검사 기준에 부합하지 않는 제품은 5% 미만으로 신속하게 폐기 또는 재처리하도록 조치하였습니다. 또한, 제조 공정 변경 시에는 변경 사항이 품질 기준에 부합하는지 검증하는 과정을 주도하였으며, IQ, OQ, PQ 검증서를 작성하여 내부 및 규제기관에 제출하고 승인받았습니다. QA 업무로는 제조 전반의 품질 정책 수립과 GMP 준수 여부 점검, 내부 감사 및 외부 감사 대응을 담당하였으며, 연간 10회 이상의 내부 감사를 실시하여 9 5%의 규정 준수율을 달성하였습니다. 제품 출하 전에 진행하는 최종 품질 승인 절차에서는 검사, 분석, 공정 기록 검증을 통해 불량률을 1% 미만으로 유지하였고, 고객 불만 건수도 인포…