본문/내용
1. 신약개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각합니까 이유를 설명해 주세요.
신약개발 과정에서 가장 중요한 단계는 전임상 시험과 임상 시험입니다. 전임상 시험에서는 인체에 투여했을 때 안전성과 유효성을 검증하기 때문에 이 단계에서 실패할 경우 이후 개발이 중단될 수 있어 중요합니다. 예를 들어, 글로벌 신약 개발의 통계에 따르면, 초기 화합물의 90%가 전임상에서 실패하며, 이로 인해 개발 비용이 약 2억~3억 달러에 달하는 경우가 많습니다. 이후 임상 단계에서는 환자 수가 늘어날수록 비용이 증가하며, 임상 3상에서의 실패율이 약 50%에 이르는 만큼 이 단계에서의 성공이 신약 출시를 결정짓습니다. 따라서, 안전성과 유효성을 엄격하게 검증하는 전임상과 임상 시험 단계가 전체 개발 성공률에 가장 큰 영향을 미치며, 이 단계에서의 실패를 막기 위한 철저한 연구와 품질관리가 핵심입니다. 이 과정을 효율적으로 수행하지 못하면 시간과 비용이 낭비되고 경쟁 시장에서 뒤처질 수 있기 때문에 가장 중요한 단계라고 생각합니다.
2. 분석팀에서 수행하는 역할과 본인이 기여할 수 있는 점을 구체적으로 말씀해 주세요.
한국유나이…