[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 생동성시험 임상시험 모니터링 및 프로젝트관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 생동성시험 및 임상시험 모니터링 경험이 있으신가요 구체적인 사례를 말씀해 주세요.

네, 한국유나이티드제약에서 생동성시험과 임상시험 모니터링 경험이 있습니다. 2021년부터 2023년까지 CNS 계열 신약 개발 프로젝트에서 5개 시험을 담당하여 120여 명의 연구참여자를 대상으 로 모니터링하였습니다. 특히, 위약대조군과 병용요법 병행 시험에서 환자 등록률을 95% 이상 유지하였고, 이로 인해 전체 시험 완료율은 9 7%에 달하였습니다. 현장 방문 시 CRF 자료를 검증하고, 이상반응 보고 및 약물 투약 내역을 엄격히 체크하여 데이터의 품질을 확보하였으며, 규제기관 기준에 따라 정기 보고서를 작성하였 습니다. 또한, 시험 진행 과정에서 발생한 수집 데이터 이상 사례를 15건 정도 발견하여 원인 분석 후 재수집 조치를 시행, 전체 데이터 신뢰도를 크게 향상시켰습니다. 이러한 경험을 통해 프로젝트 일정 준수와 데이터 품질 유지에 기여하였으며, 시험 종료 후 결과 분석에 필요한 데이터 정제 작업도 수행하였습니다.

2. 프로젝트 관리를 위해 어떤 도구나 방법을 사용하셨나요

한국유나이티드제약 생동성시험 및 임상시험 모니터링과 프로젝트 …