[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 바이오켐-QC(품질관리) 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오켐-QC 부서에서 수행하는 품질관리 업무에 대해 설명해보세요.

한국유나이티드제약 바이오켐-QC 부서에서는 품질관리 업무로서 원료의 수령 및 검사, 바이오의약품의 생산 공정 중 품질 모니터링, 최종 제품의 검사를 담당합니다. 원료 검사는 HPLC, GC, 미생물 검사 등을 활용하여 순도, 함량, 미생물 오염 여부를 확인하며, 시험 법률 기준에 따라 불합격 시 즉시 생산라인에 통보하여 조치를 취합니다. 생산 공정 중에는 바이오리액터의 pH, 온도, 산소 농도 등의 데이터를 수집하고 목표 기준에 부합하는지 실시간 모니터링을 유지하며, 공정 이슈 발생 시 내부 보고와 개선 조치를 실시합니다. 최종 제품 검사는 생물학적 활성 측정, 단백질 농도 분석, 미생물 검사를 수행해서 품질 인증서 발급까지 책임지고 있습니다. 이를 위해 연간 500회 이상의 검사와 시험을 진행하며, 시험 부적합률은 0. 5% 미만 유지하고 있습니다. 이 부서의 품질관리 활동을 통해 2023년 기준 제품 검사의 9 7% 적합률을 기록했고, 검사 시간 단축과 정확도 향상을 위해 자동화 시스템을 도입하여 검사 처리 시간을 평균 20% 이상 단축한 성과를 이루어냈습니다.

2. 바이오…