본문/내용
1. 본인의 경력과 경험이 한국유나이티드제약 글로벌개발본부 개발 업무에 어떻게 기여할 수 있다고 생각하십니까
임상개발 분야에서 8년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 글로벌 다국적 임상시험 프로젝트를 성공적으로 수행한 경험이 많습니다. 특히 미국, 유럽, 아시아 지역에서 각각 5건 이상의 글로벌 임상시험을 진행하며 총 1만 2천명 이상의 환자를 등록하였고, 그로 인해 제품 승인일까지 평균 3개월씩 단축하는 성과를 냈습니다. 지난 프로젝트에서는 임상 시험 일정 조율과 품질 관리를 담당하며 95% 이상의 임상기록 정확도를 유지하였고, 비용 절감 효과를 위해 프로토콜 최적화와 글로벌 협력 강화를 추진하여 연간 개발 비용을 20% 이상 절감하는데 기여하였습니다. 또한, 글로벌 규제 대응 경험이 풍부하여 FDA, EMA, MFDS 등 주요 규제기관과의 커뮤니케이션을 원활히 수행하였으며, 제출물 승인률을 98%까지 높인 바 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로 한국유나이티드제약의 글로벌 개발 전략에 맞는 임상계획 수립과 실행, 품질 향상, 규제 대응 역량을 강화하여 글로벌 경쟁력을 높이는데 기여할 수 있다고 확신합니다.
2. 임상시험 계획 수립과 …