[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 글로벌RA팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 글로벌 RA 업무 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

한국유나이티드제약 글로벌 RA팀에서 근무하며 국내외 규제 환경을 통합적으로 이해하고 대응하는 업무를 수행하였습니다. 특히 유럽, 미국, 일본 등 주요 시장의 의료기기 및 의약품 등록 전략을 수립하는 데 참여하였으며, FDE(식품의약품 안전청) 및 EMA(유럽의약품청) 등 규제 기관과의 긴밀한 협력을 통해 2022년 한 해 동안 15개국 진입을 목표로 하여 12개국 허가를 성공적으로 완료하였습니다. 이를 위해 수차례 규제 관련 현지 전문가 미팅을 주도하며 신고 서류와 임상자료를 조율하여 등록 승인 기간을 평균 25% 단축시켰으며, 규제 관련 신규 가이드라인이 발표될 때마다 신속하게 내부 검토와 대응 전략을 수립하여 상반기 3건, 하반기 2건의 주요 규제 변경에 대응하였습니다. 또한 글로벌 시장 진입 후 판매량 증대를 위해 제약별 규제 현황을 분석하고 정기 보고서를 작성하였으며, 2022년 기준 글로벌 매출의 18% 증대에 기여하였고, 연간 규제 준수 점검과 고객사 보고자료 작성 등으로 규제 리스크 최소화에 큰 역할을 수행하였습니다.

2. 글로벌 규제 환경에 대한 이해와 이를 업…