[면접 합격자료] 한국유나이티드제약 개발 RA 합격 문항 기출 최종합격

1. RA 업무에 대해 어떤 경험이 있으신가요

한국유나이티드제약에서 개발 RA 업무를 담당하며 신약개발 전반에 걸쳐 규제 전략 수립과 최적화를 수행하였습니다. 임상시험 관련 규제 자료를 검토하고, 글로벌 규제 기관과 협력하여 IND 신청서 제출을 위해 필요한 데이터를 정리하였으며, 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장의 규제 요건을 분석하여 승인 가능성을 높였습니다. 신규 품목의 허가를 위해 서류 작성과 심사 대응 과정에서 빠른 피드백을 이끌어내어 평균 허가 승인 기간을 25% 단축하였으며, 10개 이상의 품목에 대해 규제 전략을 수립하였습니다. 또한, 글로벌 규제 트렌드 변화에 따라 국내외 규제 가이드라인 변경 사항을 신속히 반영하여 재심사 요청을 최소화하는 전략을 세웠으며, 국내 허가 승인률을 92%까지 끌어올리는 성과를 이뤘습니다. 내부 협업팀과 긴밀히 소통하며 품목별 규제 리스크를 분석하고, 예상 승인 요건을 사전에 도출하여 승인 적기를 맞추는 데 기여하였습니다. 이외에도 기존 승인 사례 분석을 통해 법률적 문제점을 개선하고, 신규 규제 사항에 따른 대비책을 마련하는 등 체계적 업무 수행에 힘썼습니다.

2. 제약 산업에서 규…