본문/내용
1. 본인의 의료기기 관련 경험이나 지식이 있다면 말씀해 주세요.
의료기기 분야에서 5년간 근무하며 시험 평가와 품질관리 업무를 수행해왔습니다. 특히 의료용 전기기기의 안전성 및 성능 검증에 집중했으며, IEC 60601, K/D/A 등 국내외 기준에 따라 분리형 심전도기와 인슐린 주입기의 전자파 적합성 시험을 진행하였습니다. 2021년에는 신제품 개발 단계부터 시험 계획을 수립하여, 100여 건의 시험규격을 적용하며 제품의 전기안전성과 신뢰성을 확보하였습니다. 시험 결과 98% 이상의 합격률을 기록했고, 이로 인해 3건의 의료기기 인증취득을 지원하였으며, 기존 대비 시험 기간을 평균 20% 단축하는 성과를 이루었습니다. 또한, EMI/EMC 시험에서 발생한 이상 신호를 분석해 원인을 규명하고, 설계 개선을 제안하여 제품의 전자파 내성을 향상시켰습니다. 의료기기의 안정성과 성능 확보는 중요한 만큼, 실험 장비를 최신화하고, 따르는 표준에 부합하는 시험 방법을 엄격히 적용하여 고객사의 신뢰도를 높이는데 기여한 경험이 있습니다.
2. 의료기기 시험 및 인증 과정에 대해 알고 있는 내용을 설명해 주세요.
한국기계전기전자시험연구원 의료(A0 부…