[면접 합격자료] 하나제약 품질부(품질관리팀-미생물파트) 합격 문항 기출 최종합격

1. 미생물 시험 업무에 대해 경험이 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행했는지 설명해 주세요.

미생물 시험 업무를 수행하면서 시험 대상 물질의 위생 및 오염 여부를 확인하기 위해 무작위로 채취한 샘플 50개 이상을 매월 검사하였으며, 이때 멸균 및 무균 환경에서 배양 후 24시간 내에 콜레라균, 대장균, 황색포도상구균 등의 균수 검사를 진행하였습니다. 각 샘플은 표준화된 희석법을 적용하여 배양하고, 배양판에서 균의 집락 크기와 수를 측정하여 규격 범위 내 여부를 판단하였습니다. 이를 통해 시험의 재현성과 신뢰성을 확보하였으며, 오염률은 연평균 3%로 유지되어 품질 안전성을 높였습니다. 또한 LAL 시험을 통해 내독소 검사를 수행하여 100개 이상의 제품에 대해 내독소 양을 분석하였으며, 결과는 규격 이하로 나타나 제품의 안전성을 보장하였습니다. 시험 과정에서 발견된 오염 샘플은 즉시 원인 분석을 실시했고, 세균 배양법과 분자생물학적 유전자를 활용하여 오염 원인을 규명하여 재오염 방지 방안을 수립하였으며, 검사 결과를 바탕으로 생산 공정을 개선하여 미생물 오염률을 0. 5% 이하로 낮추는 성과를 이루었습니다.

2. 품질관리팀에…