본문/내용
1. 본인의 경력 중 제약 또는 바이오 분야와 관련된 경험을 구체적으로 설명해 주세요.
제약 및 바이오 분야에서 7년간의 경험을 가지고 있으며, 특히 바이오의약품 개발 및 품질관리 분야에 주력해 왔습니다. 제 이전 직장에서 신규 바이오의약품 허가를 위한 임상 데이터 분석을 담당하며, 임상시험 데이터베이스 설계와 관리, 통계분석을 수행하여 최종 승인률 85%에 기여하였습니다. 또한, 생산공정 최적화를 위해 실험설계법(DoE)을 활용하여 생산 효율성을 15% 향상시킨 사례가 있습니다. 글로벌 품질 기준인 cGMP 준수 여부 평가에 3년 연속 참여하며, 품질 관련 감사에서 무결점 평가를 받았고, 품질개선 프로젝트를 통해 결함률을 20% 감소시켰습니다. 이와 함께, 바이오 프로세스의 안정성 확보를 위해 실시간 모니터링 시스템 도입을 주도하여 생산 다운타임을 10% 줄이는 성과를 거두었습니다. 이러한 경험들을 토대로 BDCMO팀의 글로벌 프로젝트 추진과 품질 향상에 기여할 준비가 되어 있습니다.
2. GBD부의 역할과 업무에 대해 어떻게 이해하고 있으며, 본인이 어떻게 기여할 수 있다고 생각하십니까
하나제약 GBD부(BD_CDMO팀)는 글로벌 비즈니스 …