[면접 합격자료] 폴루스 허가 글로벌허가 전략 합격 문항 기출 최종합격

1. 폴루스 허가와 글로벌 허가 전략의 차이점에 대해 설명해보세요.

폴루스 허가와 글로벌 허가 전략은 각각의 목적과 범위에 따라 차이가 있습니다. 폴루스 허가는 특정 국가 내부에서 의약품 또는 제품이 의료당국으로부터 인정받아 판매가 가능한 허가를 의미하며, 대상 국가는 제한적입니다. 예를 들어, 폴루스 허가 시 해당 국가의 규제 기준과 절차를 따라야 하며, 시장 접근이 빠르다는 장점이 있습니다. 반면 글로벌 허가 전략은 여러 나라를 대상으로 동시에 또는 순차적으로 허가를 얻기 위해 장기적이고 체계적인 계획을 세우는 것을 의미합니다. 글로벌 허가를 위해서는 각 나라의 엄격한 규제인 EMA, FDA, MFDS 등 다양한 기관의 요구사항을 충족시켜야 하며, 허가절차가 복잡하고 비용이 높습니다. 하지만 글로벌 허가를 통해 글로벌 시장 진출이 가능하며, 시장 규모의 확대와 수익 증대가 기대됩니다. 예를 들어, 글로벌 제약사들은 최초 글로벌 허가 후 3년 내에 60개 이상 국가에서 시장 진입을 목표로 하며, 이를 위해 평균 허가 기간은 2~3년이 소요됩니다. 또한, 글로벌 허가 전략을 병행하는 기업들은 약 150% 이상의 매출 증대를 기록하며 경쟁력…