[면접 합격자료] 파마리서치바이오 품질관리 미생물(강릉) 합격 문항 기출 최종합격

1. 미생물 검사를 수행할 때 주로 사용하는 방법과 절차를 설명해 주세요.

파마리서치바이오 품질관리 미생물 검사에는 주로 배지 및 배양법, 그램 염색, 균총 검사가 활용됩니다. 샘플은 멸균 용기에서 채취한 후, 멸균된 배지에 접종하여 배양을 진행합니다. 배양 조건은 미생물 종류에 따라 차이가 있으며, 일반적으로 35도에서 48시간 동안 인큐베이터에 보관합니다. 균수 측정 시, 희석 배지를 사용하여 10^1~10^3 범위 내에서 균집락 수를 측정하며, 이는 품질기준 미달 시 즉각 조치를 취하게 됩니다. 배양 후 콜로니 형성 여부, 크기, 모양을 관찰하며, 그램 염색을 통해 그램 양성균과 음성균을 구별합니다. 검사 결과는 연간 200여 개 샘플을 검사하며, 통계적으로 95% 이상의 검증율을 달성하고 있습니다. 검증은 배지의 멸균상태, 온도, 시간 등을 엄격히 기록하며, 1차 검증 이후 오염률은 0. 5% 미만으로 유지됩니다. 미생물 시험의 신뢰성 확보를 위해 실험자별 교차 검증도 병행하며, 최종 결과는 품질관리 담당자가 승인 후 보고됩니다.

2. 미생물 오염 방지를 위해 어떤 관리 및 조치를 취하고 있나요

파마리서치바이오 강릉 공장에서는 미생물 …