[면접 합격자료] 파마리서치바이오 QA 밸리데이션(강릉) 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리 및 밸리데이션 관련 경험이 있나요 구체적으로 어떤 작업을 수행했는지 설명해주세요.

품질관리 및 밸리데이션 관련 경험이 풍부하며, 주로 GMP 기준에 따라 다양한 작업을 수행하였습니다. 처음에는 생산공정의 장비 밸리데이션을 위해 IQ(설비적합성검증), OQ(운영적합성검증), PQ(성능적합성검증)를 체계적으로 수행하였으며, 각각의 검증 보고서를 작성하여 부서 내외부 감사에 대비하였습니다. 특히, 액체생산라인의 온도, 압력 및 pH 측정의 정밀도 검증을 통해 정밀도 가용성을 98% 이상 확보하였으며, 시험 검증 결과 데이터는 통계적 분석을 통해 일관성을 보장하였고 이로 인해 제품 불량률이 0. 5%에서 0. 2%로 감소하는 성과를 거두었습니다. 또한, Clean Validation 작업 시 30회 이상 세척 후 미생물 검사를 수행하여 미생물 오염률을 0. 1% 이하로 유지하였으며, 검증 과정 중 발생한 문제점은 빠르게 파악·개선하여 2주 이내 재검증을 완료하였습니다. 또한, 설비 교정 및 검증 일정 관리를 통해 전체 프로젝트 일정의 98% 이상을 준수하였으며, 이와 관련된 표준운영절차(SOP)를 지속적으로 개정·개선하여 품질과 신뢰성을 높이는…