[면접 합격자료] 코오롱제약 임상팀 CRA 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상시험 진행 경험이 있다면 구체적으로 어떤 프로젝트였고 어떤 역할을 수행했는지 설명해 주세요.

임상시험 진행 경험으로는 2022년부터 2023년까지 진행된 당뇨병 치료제 3상 임상시험 프로젝트에 참여하였으며, 주로 시험 센터 모니터링과 데이터 검증, SAE 보고를 담당하였습니다. 총 15개 병원을 방문하여 200명의 시험 대상자를 모집하였으며, CRF 작성 및 데이터를 전산 시스템에 입력하는 업무를 수행하였고, 수집된 데이터의 품질 검증과 이상 징후 파악을 통해 오차율을 1% 미만으로 유지하였습니다. 또한, 시험 진행 중 발생한 문제점에 대해 빠르게 대응하여 센터와의 커뮤니케이션을 강화하였으며, 주요 시험 일정 준수율 98% 이상을 달성하는 데 기여하였습니다. 특히, 임상 사례별 분석자료 제공과 정기 보고서를 작성하여 연구팀과의 협업을 원활히 하였고, GCP 가이드라인에 따라 의료기관 인증서를 유지하는 데도 기여하였습니다. 이러한 경험을 통해 임상시험의 전 과정에 능숙하게 대응하며, 품질과 일정 준수에 대한 높은 책임감을 가지고 있습니다.

2. 임상시험 관련 규정과 지침을 어떻게 숙지하고 있나요 예를 들어, GCP 또는 관련 법규…