[면접 합격자료] 코오롱생명과학 생산기술(원료의약) 합격 문항 기출 최종합격

1. 원료의약품 생산 과정에서 중요한 품질 관리 요소는 무엇이라고 생각하십니까

원료의약품 생산 과정에서 중요한 품질 관리 요소는 원자재의 적합성, 공정 안정성, 오염 방지, 그리고 검증된 분석 방법입니다. 원자재의 적합성을 위해 입고 시 시험검사를 통해 순도와 함유량을 9 9% 이상으로 확보하며, 공급업체의 품질 보증서를 반드시 확인합니다. 공정 안정성을 위해 반응 온도(25~30°C), pH(5~ 0), 및 반응 시간(6시간 이상)을 엄격히 모니터링하며, 데이터는 1차 검증 후 시스템에 기록하여 추적 가능하게 합니다. 오염 방지를 위해 생산라인별로 멸균 장비를 세척·멸균하며, 교차 오염 방지 대책을 지속적으로 강화합니다. 검증된 분석 방법을 통해 원료의 순도와 각종 유해물질 농도를 정기적으로 시험하며, 예를 들어 유해물질 허용 기준치(0. 1%) 이하로 유지되고 있음을 확인합니다. 이러한 품질 관리 요소들을 충족시키기 위해 공정별 검사 및 기록, 그리고 정기적인 내부 감사와 외부 인증을 실시하여 제품 안전성을 확보하는 것이 필수입니다.

2. 생산 설비 유지보수와 관련된 경험이나 지식이 있습니까 있다면 구체적으로 설명해 주세요. …