본문/내용
1. 코오롱생명과학의 분석시험법연구 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까
코오롱생명과학 분석시험법연구 부서에서는 신약 개발 및 생산 공정에서 품질 확보를 위해 다양한 시험법을 개발하고 검증하는 업무를 수행합니다. 이를 위해 최신 분석 장비인 HPLC, GC, LC-MS 등을 활용하여 원료, 중간생산물, 최종 제품에 대한 정량분석과 정성분석을 실시하며, 시험법의 신뢰성과 재현성 확보를 위해 엄격한 검증 과정을 거칩니다. 예를 들어, 최근 1년간 진행된 시험법 검증 프로젝트에서는 분석 민감도를 기존 대비 30% 향상시키는 성과를 거두었으며, 시험시간을 평균 15% 단축시켜 생산 효율성을 높였습니다. 또한 시험법 표준화와 글로벌 품질 기준에 부합하는 방법을 마련하여 해외 수출 제품의 품질 통제에도 기여하며, 분석 데이터의 정확성을 확보하기 위해 정기적인 교차 검증과 내부 품질 관리 시스템을 운영하고 있습니다. 이와 같이 분석시험법연구 부서에서는 신속하고 정확한 시험법 개발과 검증을 통해 제품 안전성과 규제 준수에 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
2. 분석시험법 개발 시 어떤 실험 설계와 검증 과정을 거치시나요
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