본문/내용
1. 바이오 공정개발 분야에서 본인이 경험한 프로젝트 또는 연구 사례를 설명해 주세요.
바이오 공정개발 분야에서 세포 배양 공정 최적화를 위한 프로젝트를 수행한 경험이 있습니다. 초기 단계에서는 CHO 세포를 이용하여 단백질 생산 공정을 설계했으며, 배양 조건을 최적화하기 위해 배양 온도, pH, DO 농도 등을 체계적으로 실험하였습니다. 이를 통해 배양 온도를 37도에서 36도 30분씩 점차 낮추는 방법을 도입하여 수율을 15% 향상시켰으며, 평균 제품 수율은 5 g/L에서 0 g/L로 증가시켰습니다. 또한, 배양 시간을 120시간에서 108시간으로 단축하면서 생산성을 높였으며, 배양 배지 조성에서도 영양제 농도를 조절하여 세포 증식률을 8배 향상시켰습니다. 공정 스케일업 과정에서는 10L 소규모 배양기에서 개발한 조건을 1000L 생산 설비에 적용했고, 생산 수율은 동일한 조건에서 약 95% 유지되도록 최적화하였습니다. 이 과정에서 공정 안정성을 확보하기 위해 생체 활성 시험 및 품질검사를 수행했고, 공정 등록 기준에 부합하는 품질 데이터를 확보하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 바이오 공정의 효율성과 안정성을 동시에 향상시키는 방향으로 공정개…