[면접 합격자료] 코오롱생명과학 공정개발(의약) 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 의약품 공정개발 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

의약품 공정개발 분야에서 5년간 경험을 쌓아 왔으며, 주로 바이오의약품 및 합성의약품의 제조 공정을 설계하고 최적화하는 업무를 수행해 왔습니다. 초기 단계에서는 원료 특성 분석과 공정 조건 설정을 통해 생산 수율을 높이는 작업을 진행하였으며, 이를 위해 실험 설계법(DOE)을 활용하여 온도, pH, 반응 시간 등을 최적화하였습니다. 그 결과, 바이오의약품의 수율이 20% 향상되었으며, 공정 안정성이 개선되어 불량률이 5% 이하로 낮아졌습니다. 이후 대량생산 설비 이전 과정에서는 공정 스케일업과 공정 적합성 평가를 수행하여, 현장 조건에서도 공정 변화 없이 일관된 품질을 확보하였으며, 이를 위해 수율, 순도, 활성 도 등을 정밀하게 모니터링하여 공정 파라미터를 조정하였습니다. 특히 높은 품질 기준을 충족하기 위해 품질 특성 시험(Assay, 임상 시험 적합성 시험 등)을 병행하였으며, 생산 과정에서 축적된 데이터 분석을 통해 지속적인 품질 개선 방안을 도출하여, 공정 개량 및 안정성 확보에 기여하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 공정 표준화와 리스크 관리를 지속적으로 …