본문/내용
1. 본인의 QC 관련 경험에 대해 자세히 설명해 주세요.
원료의약품 QC 부서에서 3년간 근무하며 품질 검증과 공정 관리를 담당하였습니다. 주로 원료 분석을 위해 HPLC, GC, UV-Vis 등 다양한 분석기법을 활용하였으며, 월평균 150건 이상의 원료 검사를 수행하였습니다. 시험 결과에 따라 승인 또는 재작업 요청을 신속히 처리하여 품질 이슈를 최소화하였고, 검사의 정확도를 높이기 위해 내부 표준 기준을 98% 이상 유지하였습니다. 또한, 원료의 안정성 시험과 유효기간 검사를 실시하여 불량 원료비율을 0. 5% 이하로 유지하는 데 기여하였으며, 검사 데이터를 기반으로 품질 보고서와 정기 품질 통계 분석을 수행하였습니다. 검사를 수행하는 과정에서 GMP 기준에 따라 기록을 엄격히 관리하였고, 검사 결과 불일치 발생 시 원인 분석과 문제 해결 방안을 마련하여 재발 방지 조치를 시행하였습니다. 이외에도 원료 공급업체와 협력하여 원료의 특성 시험 표준서 개정 작업을 진행하였으며, 95% 이상의 공급업체 품질 적합률을 유지하는 성과를 냈습니다. 이러한 경험을 통해 품질 안정성과 신뢰성을 높이는 데 핵심 역할을 수행하였으며, 품질 보증 업무 전반에 대…