[면접 합격자료] 코오롱생명과학 KBT-Data Integrity 합격 문항 기출 최종합격

1. KBT-Data Integrity 업무에 대해 어떤 이해를 가지고 있나요

KBT-Data Integrity 업무는 제품 개발 및 제조 과정에서 데이터의 신뢰성과 정확성을 유지하는 것이 핵심입니다. 이를 위해 데이터의 생성, 수정, 보관, 전송 전 과정에서 엄격한 통제와 검증 절차를 수행하며, 관련 표준과 가이드라인을 준수합니다. 예를 들어, GxP 기준에 따라 데이터 무결성을 보장하기 위해 21 CFR Part 11 규정에 맞는 전자서명 및 감사추적 시스템을 도입하여 데이터 변경 이력을 기록하고 있습니다. 실제로 지난 해 KBT-Data Integrity 시스템 도입 이후 데이터의 오류율은 0. 5% 이하로 감소했으며, 데이터 재검증 시간은 평균 2시간에서 30분으로 단축되었습니다. 또한, 정기적인 내부 감사와 외부 규제 기관의 감사에서 100% 기준 점수를 유지하며 데이터 무결성에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다. 이러한 실적은 제품 품질 향상과 규제 준수에 큰 기여를 하였으며, 데이터 이중 체크와 자동화 검증 시스템 도입으로 업무 효율성도 크게 높아졌습니다. 데이터 무결성은 최종 제품의 안전성과 효능을 확보하는 데 필수적이기 때문에, 이에 따른 정기 교육과 모니터링을 통해 업…