[면접 합격자료] 코오롱그룹 코오롱생명과학 임상개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상개발 관련 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

임상개발 분야에서 5년간의 경험을 가지고 있으며, 다양한 임상시험 진행을 담당하였습니다. 특히, 신약 후보물질 A의 1상 임상시험에서는 100명의 건강남녀 피험자를 대상으로 안전성 평가를 수행하였으며, 이상반응 발생률이 2% 미만으로 낮게 유지되도록 관리하였습니다. 또한, 2상 임상에서는 환자군 200명을 대상으로 유효성 평가를 진행하였으며, 치료군에서 치료효과가 기존 표준치료 대비 25% 향상됨을 데이터로 입증하는 성과를 냈습니다. 임상시험 계획서 작성, IRB 승인 협의, 시험 진행 모니터링, 데이터 수집 및 분석 과정을 책임졌으며, FDA 및 유럽 EMA 승인기관과의 업무 협력 경험도 풍부합니다. 시험 대상자 등록률은 98% 이상을 기록했고, 정기 모니터링을 통해 시험 품질과 규정 준수를 철저히 관리하여 프로젝트 일정 내 성공적인 임상 데이터를 확보하는 데 기여하였습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 임상시험 진행, 데이터 관리, 규제 대응 업무를 효율적으로 수행할 수 있습니다.

2. 임상시험 진행 중 발생한 어려운 상황을 어떻게 해결했는지 사례를 들어 설명해 주세요. …