본문/내용
1. 본인의 생산 관련 경험이나 지식을 구체적으로 설명해 주세요.
생산 현장에서 3년간 근무하며 종근당바이오의 다양한 제품 생산에 참여하였습니다. 제 역할은 주로 바이오 의약품 생산 공정의 운영과 품질관리를 담당하며, 상품의 일관성과 안정성을 확보하기 위해 GMP 기준에 따른 공정 표준화 작업을 수행하였습니다. 특히, 세포 배양부터 정제까지의 전 공정을 책임지며, 생산 설비의 가동률을 평균 95% 이상 유지하는 성과를 거두었습니다. 연간 생산량은 150만 바이알 규모로, 생산 설비의 효율성을 제고하기 위해 공정 개선 프로젝트를 진행하였으며, 이를 통해 불량률을 5%에서 1%로 낮췄습니다. 또한, 생산 과정중 발생하는 불량품을 신속히 분석하여 원인을 파악하고, 재발 방지 대책을 마련하여 품질 혁신 활동에 기여하였습니다. 생산 중 발생하는 검사 및 검수 작업은 실시간 모니터링 시스템을 도입하여, 100% 자동화로 품질 일관성을 확보하고 생산량 대비 품질 불량률을 기존 8%에서 0. 8%로 감소시켰습니다. 생산 안전과 설비 유지보수에도 중점을 두어 연간 설비 정비 시간을 15% 절감하고, 사고율 제로에 도전하는 환경을 만들었습니다.
2. 생산 …