[면접 합격자료] 종근당바이오 [경력]글로벌RA팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 글로벌 RA팀에서 담당하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

글로벌 RA팀에서 담당하는 주요 업무는 글로벌 규제 현황 파악과 신약 승인 전략 수립입니다. 특히, 2023년 동안 15개 국가의 규제 가이드라인을 분석하여 신규 제품 출시 시 승인 기간을 평균 20% 단축하는 성과를 거두었습니다. 또한, 글로벌 임상자료의 규제 적합성을 검토하고, 각 국가별 요구 사항에 맞는 자료를 수정하여 승인 가능성을 높이고 있습니다. 이 과정에서 다양한 관세 및 수입 규제 정보를 통합 분석하여 30개국 이상에서의 수입 허가 신청서를 최적화하였습니다. 더불어, 글로벌 규제 기관과의 긴밀한 협력으로 출시 일정이 지연되는 사례를 최소화하였으며, 전 세계 5개 대륙의 규제 변화를 지속적으로 모니터링하여 글로벌 품목 허가 전략을 선제적으로 수립하는 역할을 수행하고 있습니다. 이를 통해 2022년 이후 글로벌 승인 승인률이 85% 이상으로 향상되었으며, 규제 준수 관련 비용도 평균 10% 절감하는 성과를 이루었습니다. 또한, 최신 규제 동향과 품목별 규제 이슈에 대한 내부 교육을 운영하여 팀 전체의 규제 이해도를 높이고 있으며, 이를 통해 신속하고 효율적인 승…