[면접 합격자료] 종근당바이오 [경력]글로벌RA 합격 문항 기출 최종합격

1. 글로벌 Regulatory Affairs 직무에 지원한 이유는 무엇인가요

글로벌 Regulatory Affairs 직무에 지원한 이유는 제 경험과 능력을 활용하여 종근당바이오의 글로벌 시장 진출과 제품 개발에 기여하고 싶기 때문입니다. 대학 재학 시 국제 규제 동향과 관련 법규를 깊이 공부하며 3개국 규제 자료 분석 프로젝트를 수행하였고, 인턴십 기간에는 글로벌 제약사에서 신약 승인 절차를 지원하며 150건 이상의 서류 검토와 20여 차례의 규제 전략 회의를 참여하여 승인 기간을 평균 15% 단축시킨 경험이 있습니다. 또한, 국내외 규제 가이드라인 변화에 신속히 대응하여 규제완충 시간인 평균 2개월에서 1개월로 단축하는 성과를 거두었으며, 글로벌 승인율 향상에 기여하였습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 제약 제품의 글로벌 규제 전략 수립과 준수, 승인 과정에서의 효율적 협력에 큰 자신감이 있습니다. 이를 통해 회사의 글로벌 시장 확대와 신약 개발의 성공적 진행에 실질적인 기여를 하고 싶어 이 직무에 지원하게 되었습니다.

2. 제약 또는 바이오 산업에서의 Regulatory Affairs 경험이 있다면 구체적으로 설명해 주세요.

제약 산업에서 5년간 Regulato…