본문/내용
1. 본인의 QC 관련 경험이나 역량에 대해 말씀해 주세요.
QC 분야에서 5년간의 경험을 가지고 있으며, 주로 무균 생산라인과 원료 분석, 제품 검사를 담당해 왔습니다. 실험실 내에서는 HPLC, GC, ICP-OES 등 다양한 분석 장비를 활용하여 원료 및 완제품의 품질 검사를 수행하였으며, 매월 200건 이상의 시험 분석 데이터를 정확하게 기록하고 보고하였습니다. 또한, 시험 방법의 검증과 적합성 평가를 통해 시험 신뢰도를 높였으며, 기존의 QC 프로세스를 개선하여 검사 시간 단축과 불량률 저감에 기여하였습니다. 예를 들어, 한 원료 성분 분석의 검증 과정을 최적화하여 분석 시간을 20% 단축하는 성과를 냈으며, 제품 불량률을 2% 이상 낮췄습니다. 또한, 내부 감사와 외부 인증 시험에서도 100% 적합 판정을 받아 품질 기준을 충족했으며, QC Data의 데이터 무결성을 위해 LIMS 시스템을 도입·운영하며 전체 검사의 신뢰성을 높였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 제품의 품질 안정성 확보와 지속적인 개선에 적극 기여할 자신이 있습니다.
2. 품질 관리 업무 수행 시 가장 중요하다고 생각하는 점은 무엇인가요
종근당바이오 QC파티 2의 품질 관리 업…