본문/내용
1. 본인의 QC 관련 경험과 역할에 대해 설명해 주세요.
종근당바이오 QC팀에서 품질관리 업무를 담당하며 GMP 기준에 따라 제품의 원료, 공정, 완제품에 대한 검사를 수행합니다. 특히 바이오 의약품의 품질 안정성을 확보하기 위해 매일 50건 이상의 시험을 진행하며, HPLC, GC, UV 등의 분석장비를 활용하여 원료 검증과 제품 검사를 담당합니다. 지난 2년간 분석 정확도를 높이기 위해 내부 교차검증을 도입하여, 시험 오차율을 3%에서 1% 미만으로 낮췄으며, 정기적인 장비 검증을 통해 분석 신뢰도를 유지하고 있습니다. 또한, 품질 지표를 모니터링하며 불량률을 최소화하는 목표 아래 연간 생산량 1억개 제품 가운데 품질 이상이 발생한 비율을 0. 02% 이하로 유지하는 데 기여하였으며, 내부 감사 시 100% 적합 판정을 받고 품질 준수성을 인정받았습니다. 이러한 경험을 바탕으로 시험 데이터의 신뢰성을 확보하고, 품질 관련 문제를 사전에 예방하여 기업의 신뢰성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
2. 품질 관리 업무를 수행할 때 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요
품질 관리 업무를 수행할 때 가장 중요하다고 생각하는 요소는 정확성과 일…