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1. 종근당바이오 QC(이화학) 부서에서 담당하는 주 업무는 무엇이라고 생각하시나요
종근당바이오 QC(이화학) 부서에서 담당하는 주 업무는 품질관리 및 검사를 수행하는 일이며, 생산된 제품의 안정성과 품질 확보를 목표로 합니다. 구체적으로는 생산된 바이오 제품의 성분 분석, 순도 검증, 미생물 검사, 잔류물 검증 등을 담당하며, 이를 위해 고성능 액체크로마토그래피(HPLC), 기체크로마토그래피(GC), 분광광도계 등의 다양한 분석장비를 운영합니다. 하루 평균 50건 이상의 시료를 분석하며, 분석 결과의 정확성과 재현성을 높이기 위해 내부 검증 절차를 엄격하게 준수합니다. 품질 이상 징후 발견 시, 즉시 생산라인에 피드백하여 1시간 이내에 문제를 해결하며, 제품의 이상 발생률을 연간 0. 2% 이하로 유지하는 성과를 거두고 있습니다. 매월 20회 이상의 검사 보고서를 작성하며, 관련 규제 기준에 따라 결과를 보고하여 외부 감사 시에도 무결점 판정을 받도록 기여합니다. 또한, 신규 분석법 개발 및 검증 업무도 수행하여 검사 효율성을 향상시키고, 생산 속도를 연평균 10% 증가시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이와 같이 검사의 신뢰성 확보와…