[면접 합격자료] 종근당바이오 QC(이화학) 생산 합격 문항 기출 최종합격

1. 종근당바이오 QC(이화학) 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

종근당바이오 QC(이화학) 부서에서는 주로 제품의 품질 확보와 안정성을 위해 엄격한 시험 및 검사를 수행합니다. 이 부서에서는 생산된 바이오 의약품의 순도, 함량, 불순물, pH, 점도 등을 이화학적 검사를 통해 분석합니다. 매일 200개 이상의 생산 배치에 대해 이화학 시험을 실시하며, 시험 결과의 일관성과 신뢰성을 유지하기 위해 국제 표준인 GMP 기준에 따라 분석 절차를 준수합니다. 예를 들어, 2022년 한 해 동안 1,500건 이상의 시험을 수행하였으며, 이는 연간 생산량의 15% 이상에 해당합니다. 또한, 시험 데이터 수집과 분석 오차를 최소화하기 위해 자동화된 시스템을 도입하였고, 시험 시간 단축과 신뢰도 향상에 기여하였습니다. 검증 및 시험 장비의 유지보수와 교정 업무도 수행하여 시험결과가 최신 상태를 유지하도록 관리하며, 이상 데이터에 대해서는 원인을 규명하고 개선 조치를 빠르게 시행합니다. 품질 트렌드 분석과 시험 방법 개선도 담당하여, 2023년에는 새로운 분석 방법 도입으로 시험 기간을 20% 단축시키는 성과를 이뤘습니다. 이렇게 이화학 시…