[면접 합격자료] 종근당(연구부문) [신입]바이오공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오공정의 기본 개념과 핵심 단계에 대해 설명해주세요.

바이오공정은 생물학적 제제를 안전하고 효율적으로 생산하는 과정을 의미합니다. 주된 단계는 세포주 개발, 배양, 정제, 제조, 그리고 품질검사입니다. 생산에 적합한 세포주를 선정하고 유전자를 도입하여 안정적 단백질 생산이 가능하게 만듭니다. 이후, 배양 단계에서는 바이오리액터를 이용해 세포를 성장시키며 최적 조건은 온도 37도, pH 2, 산소 농도 40%입니다. 배양 과정에서 일반적으로 5일 내에 10^8 cell/mL의 세포 밀도를 달성하며, 단백질 수율은 2g/L 이상으로 높입니다. 다음 단계인 정제 과정은 크로마토그래피, 여과 등으로 불순물을 제거하고, 최종 제품의 순도는 9 9% 이상이어야 합니다. 이 과정에서 바이오공정의 표준화와 반복성을 확보하는 것이 중요하며, 생산 규모가 커질수록 유지 관리를 통한 일관성 확보와 비용 절감이 핵심입니다. 실제로 하생산 공정에서 연간 10만 회 이상의 생산량을 기록하는 사례도 있으며, 이때 수율과 품질관리를 통해 제품의 신뢰성을 높이고 있습니다.

2. 바이오의약품 개발 과정에서 공정 개발이 왜 중요한지 말씀해 주세요.

바이오의약품 …