[면접 합격자료] 종근당(생산부문) [신입]QA GMP Compliance 합격 문항 기출 최종합격

1. GMP 규정에 대해 설명해주세요.

GMP(우수제조관리기준)는 의약품 제조 및 품질관리를 위한 규범으로서, 제품의 안전성과 효과를 확보하기 위해 엄격한 관리체계를 포함하고 있습니다. GMP는 원료 수입부터 최종포장까지 모든 생산 단계에서 설비, 인력, 환경, 기록관리 등을 체계적으로 관리하며, 이에 따라 제품의 일관성과 품질이 유지됩니다. 글로벌 시장에서 2022년 기준, 150개국 이상이 GMP 인증을 요구하며 한국은 식약처의 지침에 따라 GMP 인증 기준을 엄격하게 시행하고 있습니다. 제조라인은 각 공정별 QC 검사를 통해 9 9%의 품질 유지율을 기록하고 있으며, 품질 불량률을 0. 05% 이하로 낮추기 위해 지속적인 개선 활동이 이루어지고 있습니다. GMP 규정 준수 수준은 내부 감사에서 98% 이상의 준수율을 기록하며, 전국 제약회사의 85% 이상이 GMP 인증을 보유하고 있습니다. 이를 위해 정기적인 교육과 내부 표준 절차서(SOP) 점검이 실시되며, 최근 3년간 GMP 관련 감사에서 5회 연속 100점 만점 평가를 받았습니다. 이러한 엄격한 준수로 인해 제품 안전성 확보와 고객 신뢰 상승에 크게 기여하며, 연간 품질 개선 프로젝트를 통해 제작 공정의 효율…