[면접 합격자료] 종근당(생산부문) [경력]QA GMP Compliance 합격 문항 기출 최종합격

1. GMP 규정에 대한 이해와 경험에 대해 말씀해 주세요.

GMP 규정에 대한 이해와 경험에 대해 말씀드리면, GMP 규정을 바탕으로 생산 및 품질관리 시스템을 구축하고 유지하는 업무를 5년 동안 수행해 왔습니다. 생산 현장에서 일일 QC 검사를 통해 10,000개 이상의 배치를 모니터링하며 규정 준수 여부를 점검했고, 불량률은 0. 5% 이하로 유지되도록 관리하였습니다. GMP 기준에 따른 온도, 습도, 위생조건을 엄격히 적용하여 검증된 설비를 통해 월 평균 50만개 이상 제품을 안정적으로 생산하며 품질을 확보하였고, 이에 따른 제품 불량률도 연평균 0. 3%로 낮게 유지되고 있습니다. 규정 미준수로 인한 오검사 사례를 줄이기 위해 내부 교육을 주 1회 실시했고, 이러한 교육으로 규정 위반 건수가 20% 감소하는 성과를 거두었습니다. 또한, GMP 관련 표준서와 문서화 작업을 체계적으로 수행하여 감사 시 99% 이상 통과율을 기록하였으며, 규정 변화에 따라 최신 GMP 지침서를 빠르게 반영하여 프로세스를 개선하였습니다. 이 모든 활동을 통해 GMP 기준 준수와 제품 품질 향상에 기여하였으며, 규정에 대한 숙련도와 적용 능력을 높이 평가받고 있습니다.

2. 품…