[면접 합격자료] 종근당(개발부문) [신입]임상통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상통계의 기본 역할과 중요성에 대해 설명해보세요.

임상통계는 신약개발 과정에서 반드시 수행되어야 하는 핵심 역할입니다. 임상시험에서 수집된 데이터를 분석하여 약효와 안전성에 대한 유의미한 결과를 도출하는 것이 주 목표입니다. 예를 들어, 300명 대상의 2상 임상시험에서 치료군과 대조군에 대한 혈압감소 효과를 분석할 때, 평균 15mmHg 차이를 검증 위해 t-검정과 p값 0. 01을 산출한 사례가 있습니다. 이를 통해 치료의 통계적 유의성을 확보하여 임상적 의사결정을 지원합니다. 또한, 부작용 발생률 비교 시 신뢰구간과 카이제곱 검정을 활용하여 안전성을 평가하며, 최적 용량 결정이나 허가 등 중요한 승인 절차에 반드시 임상통계 결과를 반영합니다. 통계적 검증은 인과관계 확립 및 신뢰도를 높여, 의약품이 시장에 출시될 때 환자 안전과 치료 효과를 보장하는 데 필수적입니다. 따라서 임상통계는 신약 개발의 성공적인 수행과 관련 규제 기관 승인 과정에서 핵심 역할을 수행하며, 실질적 데이터 기반 의사결정을 가능하게 하는 중요합니다.

2. 임상시험에서 주로 사용하는 통계분석 방법에는 어떤 것들이 있나요

임상시험에서 주로 …