본문/내용
1. 종근당 제품 개발 과정에서 본인이 담당했던 프로젝트 경험을 구체적으로 설명해 주세요.
종근당의 신규 항암제 개발 프로젝트를 담당하여 임상 전 연구부터 임상 2상까지 전 과정을 이끌어 왔습니다. 기존 연구 데이터를 분석하여 표적분자와 적합한 후보물질을 선정하였으며, 이를 기반으로 신약후보물질의 합성 및 특성평가를 수행하였습니다. 약물의 안정성 및 효능 검증을 위해 세포실험과 동물실험을 병행하였으며, 분석 결과 3개월 내에 후보물질의 치료효과가 평균 65% 향상됨을 확인하였습니다. 이후 GMP 공정을 구축하고 품질관리를 진행하여 6개월 만에 임상2상 승인까지 성공하였으며, 임상시험에서는 환자군 200명 대상으로 무작위 배정하여 치료 효과가 기존약 대비 30% 이상 높게 나타났습니다. 이 과정에서 프로젝트 일정 10% 단축과 예산 절감 15% 성과를 이루었으며, 이는 회사의 신약개발 경쟁력 강화에 큰 기여를 하였다고 자부합니다.
2. 새로운 의약품 개발 시 어떤 단계들을 가장 중요하게 생각하며, 그 이유는 무엇인가요
새로운 의약품 개발 시 가장 중요하게 생각하는 단계는 임상시험 단계입니다. 임상시험은 안전성과 유효성을 검…