[면접 합격자료] 종근당 임상통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 종근당의 임상통계 부서에서 맡는 역할이 무엇이라고 생각하나요

종근당 임상통계 부서의 역할은 신약 개발 과정에서 데이터 분석과 해석을 담당하는 핵심 역할입니다. 임상시험 디자인 단계에서는 표본 크기 산정, 무작위 배정 계획, 위약군 및 시험군의 배분 비율 설계 등을 수행하며, 이를 통해 시험의 신뢰도와 유효성을 확보합니다. 임상시험이 진행되는 동안 수집된 데이터를 효과적으로 분석하여 치료 효과와 안전성을 검증하는데, 예를 들어 2022년 진행된 혈압강하제 임상시험에서는 500명의 대상자를 대상으로 12주간의 치료 후 평균 혈압 강하 효과가 15 mmHg로 나타났으며, 통계적 유의성(p<0. 0을 확보하였습니다. 또한 부작용 발생률, 치료 지속률, 피험자 이탈률 등 다양한 부가 데이터를 분석하여 임상시험의 결론 도출에 기여합니다. 이러한 과정에서 통계적 검증을 통해 P값, 신뢰구간, 효과 크기 등을 도출하여 의약품 승인에 실질적 근거를 제공하고, 임상보고서 작성 및 규제기관 제출 자료를 작성하는 역할도 수행합니다. 이외에도 후속 연구 설계와 기존 데이터 재분석, 글로벌 임상 데이터 표준화 작업을 수행하여 임상시험의 품질과 신뢰…