[면접 합격자료] 종근당 임상QA 합격 문항 기출 최종합격

1. 종근당의 임상 QA 부서에서 맡게 될 역할에 대해 어떻게 이해하고 있나요

종근당 임상QA 부서에서 담당하게 될 역할은 임상시험의 전반적인 품질관리와 규제준수에 주력하여 신약 개발과 승인 과정에서 발생하는 문제를 예방하고 해결하는 것이라고 이해합니다. 임상시험 계획서 검토, 연구자료의 정합성 검증, 시험 참여자 안전성 확보, 데이터 일관성 유지, 규제 기관 요구사항 충족 여부 점검 등 구체적인 업무를 수행할 것이라고 생각합니다. 과거 국내 제약사 임상팀에서 3년간 근무하며, 20건 이상의 임상시험 프로토콜 검토와 50건 이상의 데이터 검증 업무를 담당하여 시험 성공률을 15% 향상시킨 경험이 있습니다. 또한, 부적합 케이스 발견률을 10%에서 2%로 낮췄고, 규제기관 요청자료 제출 과정에서 발생하는 문서 누락률을 5% 이하로 낮춰 프로젝트 일정 지연을 방지하는 성과를 냈습니다. 이러한 경험을 바탕으로, 종근당 임상QA 부서에서도 엄격한 품질관리와 규제준수 향상에 기여하며, 글로벌 표준에 부합하는 임상시험을 추진하는 데 힘쓰고 싶습니다.

2. 임상 시험 진행 중 문발생했을 때 어떻게 대처하시겠습니까

임상 시험 진행 중 문제들…