[면접 합격자료] 종근당 연구-바이오공정 정제공정연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오공정에서 정제공정의 주요 목표와 그 중요성에 대해 설명하세요.

바이오공정에서 정제공정의 주요 목표는 생산된 생물학적 제제에서 불순물과 단백질, DNA, 생산 세포 잔여물 등을 제거하여 안전성과 효능을 확보하는 것입니다. 정제공정이 중요하게 여겨지는 이유는 환자에게 투여되는 바이오 의약품의 순도를 높이고 부작용을 최소화하며, 제품의 품질 일관성을 유지하는 데 필수적이기 때문입니다. 정제 공정은 수백 배에 달하는 농도 차이를 갖는 원료에서 목표 단백질을 선택적으로 추출하는 작업으로, 다양한 분리기술이 적용됩니다. 예를 들어, 단백질 정제에 크로마토그래피와 침전, 초임계유체 추출기술이 활용되며, 정제율이 9 9% 이상인 제품도 많습니다. 한국의 한 바이오기업은 정제공정을 최적화하여 생산성을 30% 향상시키고, 정제 후 제품의 안전성을 국제기준에 부합하는 수준으로 확보해 임상단계에서 성공적인 데이터를 확보한 사례가 있습니다. 이처럼 정제 공정의 품질 향상은 글로벌 경쟁력을 높이고, 상용화 기간 단축과 비용 절감에 결정적 역할을 합니다.

2. 바이오의약품 정제 과정에서 흔히 사용하는 정제 기법과 그 원리에 대해 …