[면접 합격자료] 종근당 바이오공정 제형,device연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오공정 및 제형 개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 핵심 단계는 무엇인가요

바이오공정 및 제형 개발 과정에서 가장 중요한 핵심 단계는 공정의 안정성 확보와 일관된 품질 유지라고 생각합니다. 이 단계에서는 세포 배양 조건과 정제 공정이 중요하며, 이들 조건을 최적화하여 효율성을 높이는 것이 핵심입니다. 예를 들어, 세포 생존율을 95% 이상 유지하고, 단백질 수율을 80% 이상 확보하는 것이 목표입니다. 이를 위해 온도, pH, 영양소 공급량 등을 미세 조정하며, 동시에 제형 개발 시에는 약물 안정성과 전달 효율성을 동시에 고려해야 합니다. 특히, 바이오약물의 열 안정성과 pH 민감성을 고려하여 적절한 보호제 및 캐리어를 선정하는 것이 실패의 위험을 낮추고 제품의 일관성을 확보하는 데 중요합니다. 또한, 무균 처리와 공정 위생 기준을 엄격히 준수하여 오염 가능성을 0. 1% 이하로 낮추는 작업이 반드시 병행되어야 합니다. 이러한 단계들을 통해 생산 공정의 재현성과 안전성을 확보하고, 최적의 품질을 유지하는 것이 바이오공정과 제형 개발의 핵심입니다.

2. 제형 연구를 수행할 때 고려해야 하는 주요 물리적, 화학적 특성은 무…