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1. 바이오공정의 정제공정에서 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요
바이오공정의 정제공정에서 가장 중요한 단계는 단백질 또는 바이오의약품의 순도와 활성도를 유지하면서 불순물을 효과적으로 제거하는 단계라고 생각합니다. 이를 위해 선택적 침전, 여과, 크로마토그래피 등의 공정이 복합적으로 이루어지며, 각 단계의 효율성이 최종 제품의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 크로마토그래피 공정에서는 단백질의 특성에 맞는 컬럼을 선정하고 최적의 조건을 찾는 과정이 중요하며, 정제율이 높을수록 최종 제품의 순도와 수율이 향상됩니다. 실제 연구에서는 크로마토그래피 공정을 통해 수율이 90% 이상 유지되도록 최적화한 사례도 있으며, 이로 인해 제조 비용이 30% 감소한 사례도 있습니다. 또한, 바이오의약품이 인체에 안전하게 사용되기 위해서는 미생물 및 바이러스 등의 오염물질을 완전 제거하는 것도 중요한데, 이러한 단계에서는 여과와 살균법, 정제 과정의 부적합으로 인한 오염률이 전체 불량률의 15% 이상 차지할 수 있어 정제 단계의 엄격한 품질관리가 필요합니다. 따라서 정제공정의 효율성을 높이고 품질을 보장하기 위해 여러 …