본문/내용
1. 본인의 바이오공정 관련 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
바이오공정 관련 업무를 약 3년간 수행하며 세포 배양, 정제, 품질 관리 등 전반적인 생산 공정을 담당하였습니다. 특히 대장균과 CHO 세포를 이용한 단백질 발현 공정을 최적화하는 데 집중하여, 태블릿 용량 500리터 규모의 배양 공정에서 수율을 기존 20mg/mL에서 30mg/mL로 50% 향상시킨 경험이 있습니다. 또한, 프로세스 중 발생하는 불순물 제거를 위해 크로마토그래피 공정을 설계하고, 이를 통해 정제 효율을 95% 이상 유지하였으며, 공정 적합성을 평가하는 시험검사를 진행하여 품질 기준에 부합하는 결과를 도출하였습니다. 공정 개선 활동으로 불량률을 연간 10%에서 4%로 감소시키며 생산성 향상에 기여하였고, 이를 위해 GMP 기준에 따른 문서화 작업과 내부 감사도 수행하였습니다. 또한, 바이오프로세스 자동화 도입을 추진하여 생산공정의 효율성을 높였으며, 관련 데이터 분석을 통해 공정 안정성을 확보하는 데 일조하였습니다.
2. 바이오공정의 주요 단계와 각각의 역할에 대해 설명해 주세요.
바이오공정은 크게 세 단계로 나눌 수 있으며, 각각의 단계는 고품질의 바이오…