[면접 합격자료] 종근당 개발부문 임상역학 임상통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상역학과 임상통계의 역할이 종근당 개발부문에서 어떻게 중요한지 설명해보세요.

임상역학과 임상통계는 종근당 개발부문에서 신약 개발과 임상시험의 핵심 역할을 수행합니다. 임상역학은 질병의 발생과 진행 원인, 위험인자 등을 분석하여 치료제의 필요성과 목표를 명확히 하는 데 도움을 줍니다. 예를 들어, 특정 질환의 유병률이 10%일 때, 치료제의 효과 검증을 위해 임상역학적 분석이 필수적입니다. 임상통계는 임상시험 데이터의 신뢰성 확보와 유의성 검정을 통해 치료 효과를 객관적으로 증명합니다. 실제로, 2xxx년 진행된 3상 임상시험에서 1500명의 환자를 대상으로 치료 효과를 분석했으며, p값이 0. 01로 통계적 유의미성을 확보하였고, 치료군의 증상 개선률이 65%에 이른다는 결과를 도출하였습니다. 이처럼 임상역학과 임상통계는 새로운 의약품의 안전성과 유효성 검증, 출시 후 시장 점유율 확대에 직접적으로 기여하며, 제품 경쟁력 강화를 위한 핵심 체계입니다.

2. 임상시험 설계 시 고려해야 하는 주요 통계적 요소들은 무엇인가요

임상시험 설계 시 고려해야 하는 주요 통계적 요소들은 무작위배정(randomization)을 통해 편향을 …