본문/내용
1. 종근당 개발부문 임상QM 직무에 지원하게 된 동기를 말씀해주세요.
임상QM 직무에 지원하게 된 동기는 임상시험의 품질 향상과 환자 안전 확보에 기여하고자 하는 강한 열정에서 비롯되었습니다. 대학 재학 시 임상시험관리 동아리 활동을 통해 연구 데이터의 신뢰성을 높이기 위해 실험 프로토콜 수정 및 모니터링 업무를 수행하였으며, 그 결과 시험 완료율을 기존 85%에서 95%로 향상시킨 경험이 있습니다. 또한, 종근당의 글로벌 임상시험 성공사례 분석을 통해 표준 운영 절차(SOP) 개선에 기여하며, 위약률을 12%에서 8%로 낮추는 성과를 이루었고, 이를 통해 임상품질 관리의 중요성을 체감하였습니다. 임상시험 과정에서 발생하는 비규격 사례 20건에 대해 적시에 문제를 파악하고 해결책을 도출하여 프로젝트 일정에 차질이 없도록 지원한 경험도 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로, 체계적이고 꼼꼼한 검증 시스템을 구축하여 종근당의 임상시험 품질을 높이고, 환자 안전과 연구 데이터의 신뢰성을 확보하는 데 기여하고 싶습니다. 또한, 최신 규제 가이드라인을 반영한 내부 교육 프로그램 개발에 참여하며 지속적인 역량 강화를 다짐하고 있습니다.
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