[면접 합격자료] 종근당 개발-임상전략 신약임상 통계과학자 합격 문항 기출 최종합격

1. 신약 임상 통계 분석에서 가장 중요한 고려사항은 무엇인가요

신약 임상 통계 분석에서 가장 중요한 고려사항은 자료의 신뢰성과 정확성입니다. 이를 위해선 먼저 임상시험 설계를 꼼꼼히 검토해야 합니다. 예를 들어, 무작위 배정과 이중맹검이 제대로 이루어졌는지 확인하고, 표본크기의 적절성도 검토해야 합니다. α=0. 0에 따라 계산되는데, 예를 들어 200명 샘플에서 30% 효과 차이를 검증할 때 검정력(파워)은 80% 이상이 되어야 신뢰할 수 있습니다. 통계적 유의성과 임상적 의미를 구분하는 것도 중요하며, p값이 0. 05 이하라고 무조건 효과가 있다고 판단하면 안 됩니다. 로지스틱 회귀)을 활용하며, 이 때 변수 선택 기준과 다중 비교 문제(예 보정 방법)도 고려해야 합니다. 또한 임상 데이터의 이상치나 결측값 처리 과정에서 생긴 편향도 검증해야 하며, 이로 인해 연구 결과가 왜곡되지 않도록 신뢰구간(95% CI)을 함께 제시하는 것이 바람직합니다. 실제로, 2xxx년 종근당 임상 데이터 분석 사례에서는 표본 크기 과소로 인해 통계적 검정력이 낮아 유의차를 발견하지 못했던 일이 있으며, 이는 신뢰할 수 없는 결론으로 작용하게 됩니다. 따라서, 다…