[면접 합격자료] 종근당 개발-Biomarker Specialist 합격 문항 기출 최종합격

1. Biomarker 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요

생체표지자 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 딥러닝 및 데이터를 활용한 검증 단계라고 생각합니다. 초기 연구 단계에서 후보 바이오마커를 발굴하기 위해 대규모 유전체, 단백질, 대사체 데이터를 수집하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 2021년 종근당이 진행한 임상 연구에서는 5,000여 명의 환자 샘플에서 유전체 정보를 분석하여 20개 이상의 잠재적 바이오마커를 도출하였으며, 이들 중 3개는 치료 반응 예측력에서 85% 이상의 정확도를 보여 승인 가능성을 높였습니다. 이후, 후보 바이오마커를 대상으로 반복 검증 과정을 수행하여 재현성과 특이도를 확보하는 것도 중요합니다. 이를 위해 다기관 임상 시험에서 동일 바이오마커를 재분석하여 90% 이상의 재현율을 기록했으며, 이로 인해 선별된 바이오마커가 실제 진단 및 치료 예측에 효과적임을 확인할 수 있었습니다. 또한, 바이오마커의 민감도와 특이도를 높이기 위해 인공지능 기반 분석기술을 적용했고, 통계적으로 유의한 차이를 보인 바이오마커는 치료 효과 예측에서 AUC값이 0. 9 이상으로 검증되어, 임상적 활용 가능성을 한…