[면접 합격자료] 존슨앤드존슨 [얀센백신] 미생물 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 얀센백신의 미생물 품질관리 업무에서 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각하십니까

얀센백신의 미생물 품질관리 업무에서 가장 중요한 역할은 제품의 무균상태 유지와 안전성을 확보하는 것이라고 생각합니다. 이를 위해 엄격한 검증 절차와 실시간 모니터링이 필수적입니다. 예를 들어, 저희 팀은 배양 세포와 원료의 오염률을 월간 평균 0. 2% 이하로 유지하기 위해 24시간 간격으로 시설 청소와 소독을 실시하며, 환경 모니터링 시스템을 통해 공기, 표면, 배양액의 미생물 오염 여부를 지속적으로 감시합니다. 또한, 생산 중 발생할 수 있는 컨태미네이션 사고를 대비하여 유전적 배리를 분석하는 PCR 검사와 세균 검사 등을 정기적으로 수행하고 있으며, 최근에는 미생물 오염률을 30% 감소시키는 품질 강화 프로젝트를 진행하여 오염 발생률이 0. 15%까지 낮아졌습니다. 이러한 엄격한 품질관리 덕분에 제품의 안정성 확보와 글로벌 품목 인증 취득이 가능하였으며, 고객 신뢰도를 높이는 데 실질적 기여를 하고 있습니다. 따라서 미생물 품질관리는 제품 안전성 실현과 환자 안전을 최우선으로 하는 핵심 업무입니다.

2. 백신 제조 과정에서 미생물 오염 방…