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1. 암 진단 제품 개발에 있어 중요한 기술적 도전 과제는 무엇이라고 생각하십니까
암 진단 제품 개발에 있어 가장 중요한 기술적 도전 과제는 높은 정확도와 조기 진단 가능성을 실현하는 것이라고 생각합니다. 이를 위해서는 생체표지자의 민감도와 특이도를 극대화하는 기술 개발이 필요합니다. 예를 들어, 혈액 내 종양 유래 DNA의 낮은 농도를 검출하기 위해서는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 민감도를 9 9% 이상으로 높여야 하며, 이는 기존 방법보다 최소 10배 이상 개선이 필요합니다. 또한, 다양한 암 유형별 특이 표지자의 확보와 표지자 발현 차이로 인한 오진 가능성을 줄이기 위해 대규모 임상 데이터를 분석하여 표지자 조합을 최적화하는 작업이 중요합니다. 실제로, 2022년 연구에 따르면 특정 표지자 조합으로 조기 암을 검출하는 성능이 기존 검사보다 30% 이상 향상되었으며, 민감도 95% 이상, 특이도 90% 이상 유지하는 것이 목표입니다. 이외에, 혈액 샘플 채취 후 신속하고 표준화된 분석 프로세스를 구축하는 것도 중요하며, 이를 통해 검사 시간은 24시간 이내로 단축하면서도 반복성과 신뢰성을 확보하는 기술 개발이 필요합니다. 이와 같은 도전 …