본문/내용
1. 임상시험코디네이터로서 어떤 역할과 책임을 수행한다고 생각하십니까
임상시험코디네이터는 임상시험의 전 과정에서 중요한 역할을 수행하며, 연구의 질과 신뢰성을 확보하는 책임이 있습니다. 대상자 모집과 스크리닝 업무를 담당하여 연구 참여 적합성을 평가하며, 이를 위해 환자 데이터베이스를 활용하고, 6개월 동안 150여 명의 환자를 대상으로 한인구통계 분석 결과, 적합 대상자의 비율이 85% 증가하는 성과를 냈습니다. 또한, 연구 프로토콜의 준수를 위해 연구팀과 긴밀히 협력하며 대상자 일정 조율, 의료 기록 관리, 시험약 배포 및 회수, 부작용 모니터링 등을 체계적으로 수행하여 시험의 신뢰성을 높입니다. 이외에도, 연구센터 내 의무기록 작성과 데이터 입력, 안전성 보고서 작성 등을 담당하여 품질관리(QA) 시스템에 맞추어 98%의 데이터 정확도를 유지하였으며, 연구 종료 후 통계처리와 보고서 작성에 참여하여 논문 출판까지 성공적으로 이끌었습니다. 이러한 업무 수행을 통해, 임상시험의 규정 준수율을 100%로 유지하며, 환자 안전과 연구의 과학적 타당성을 최우선으로 생각하는 역할을 담당하고 있습니다.
2. 임상시험 진행 과정에서 …