본문/내용
1. 품질관리 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.
품질관리 업무는 제약공장에서 제품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 중요합니다. 특히 원료 승인, 생산과정 감시, 완제품 검사, 그리고 품질 기록 작성 등의 일을 담당해 왔습니다. 원료 검사에서는 자사 기준과 규제기관 기준에 맞춰 100여 종의 원료를 시험하고, 불합격 원료는 즉시 반려 처리하여 품질 하락을 방지하였습니다. 생산 중에는 공정 모니터링 장비를 활용하여 온도, pH, 미생물 검사를 주기적으로 실시했고, 이를 통해 허용 기준 내에서 생산이 진행되도록 유지했습니다. 특히 2022년 한 달 동안 수행한 생산품 검사를 통해 시험 성공률이 9 5%였으며, 불합격률은 0. 5% 미만으로 낮추어 품질 안정성을 유지하였습니다. 반면, 제품 검사 과정에서는 HPLC, GC, UV 등 다양한 분석 기법을 적용하여 성분 함량이 규격 내인지 확인했고, 이상 발견 시 즉시 생산 중단과 원인 분석을 실시하였습니다. 이와 함께 품질 데이터 기록을 전산화하여 실시간 품질 모니터링 시스템을 구축했고, 이를 통하여 품질 이상 발생 시 신속한 대응이 가능하여 불량률을 지속적으로 낮춰 왔습니다. 또한, …