[면접 합격자료] 이연제약 바이오 의약연구 2팀 정제 공정 개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오 의약품 정제 공정 개발 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 어떤 프로젝트였는지 설명해 주세요.

네, 바이오 의약품 정제 공정 개발 경험이 있습니다. 이전 프로젝트에서는 단백질 기반 바이오 의약품의 정제 공정을 최적화하는 업무를 수행하였으며, 크로마토그래피와 필터링 기술을 활용하여 수율과 품질을 향상시켰습니다. 실험 조건을 체계적으로 설계하여 CQA(중요 품질 특성)를 안정적으로 확보하는 데 성공했으며, 특성 분석 결과 95% 이상의 수율과 9 9%의 단백질 제거율을 달성하였습니다. 공정 개발 과정에서 다양한 변수(온도, pH, 용매 농도 등)를 조절하여 공정 안정성을 확보하였으며, 생산 규모를 확대하는 데 따른 핵심 공정 조건도 검증하였습니다. 또한, GMP 요건에 맞춘 공정 검증과 노하우 문서화를 통해 개발 기간을 기존 대비 30% 단축하였으며, 생산 비용도 15% 절감하는 성과를 냈습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 정제 효율성과 경제성을 동시에 높이는 솔루션을 지속적으로 개발하고 있습니다.

2. 바이오 의약품 정제 공정에서 가장 중요하게 고려해야 하는 요소는 무엇이라고 생각하나요

바이오 의약품 정제 공정에서 가…